Реализация и использование медицинской техники и изделий медицинского назначения в медицинской практике на Украине возможны при условии их государственной регистрации в установленном порядке.

Процедура государственной регистрации предусматривает проведение ряда экспертиз и испытаний относительно качества, безопасности и эффективности изделий и занимает не более 90 дней.

С момента обращения в орган по регистрации и до момента получения Свидетельства о государственной регистрации заявитель общается с экспертами, бывает в учреждениях, в которых проводятся испытания и экспертизы.

Процедура государственной регистрации существенно отличается для отечественных и зарубежных производителей, поэтому заявителю необходимо владеть многими вопросами в области производства и эксплуатации медицинской техники, а также знать азы законодательной базы, как Украины, так и страны-производителя изделий.

Сотрудники ЧП «КОТРИС» готовы оказать помощь в регистрации изделий медицинского назначения на Украине.

1. Маркировка медицинских изделий (графические символы).
   • Консультации;
   • Правила нанесения.