Разработка технических условий

Технические условия (ТУ) – нормативный документ, устанавливающий технические требования, которым должна соответствовать материальная продукция (изделия, материалы, вещества и т.п.), процессы и услуги (далее – продукция).

ЧП «КОТРИС» выполняет услуги по разработке технических условий на продукцию:

  1. Построение, изложение и оформление текста ТУ;
  2. Согласование проекта ТУ с заказчиком, ведомственными, отраслевыми, специализированными техническими и научными организациями, профильными госкомитетами;
  3. Экспертиза результатов приемочных испытаний или организация их проведения;
  4. Экспертиза документов приемочной комиссии, заключений заказчика, предприятия-разработчика конечной продукции и других заинтересованных организаций;
  5. Согласование проекта ТУ с государственными надзорными органами (в пределах их компетенции);
  6. Экспертиза и государственная регистрация ТУ в территориальном органе Гос. потребстандарта Украины;
  7. Разработка, согласование и регистрация ТУ и внесение изменений в ТУ.

Процедура разработки, согласования, приемки, государственной регистрации ТУ и изменений реализуется в соответствии с требованиями государственных стандартов:

  1. ДСТУ 1.3:2004 «Національна стандартизація. Правила побудови, викладання, оформлення, погодження, прийняття та позначання технічних умов»
  2. ДСТУ 1.5:2003 «Національна стандартизація. Правила побудови, викладання, оформлення та вимоги до змісту нормативних документів»
  3. ДСТУ 1.6:2004 «Національна стандартизація. Правила реєстрації нормативних документів»
  4. ГОСТ 2.114-95 «ЕСКД. Технические условия»

Министерство охраны здоровья Украины проводит согласование ТУ в соответствии с Приказом МОЗ Украины от 14.03.2006 №120 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 09.10.2000 №247».

Для регистрации технических условий необходимы следующие документы:

  1. Технические условия (изменения к ТУ) в 2-х экз. (оригинал и копия).
  2. Сопроводительное письмо (на бланке предприятия) — 1 экз.
  3. Копия свидетельства о регистрации плательщика НДС или документ, который подтверждает, что предприятие не является плательщиком налога — 1 экз.
  4. Копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы о согласовании ТУ — 1 экз.
  5. Копии других документов о согласовании, в том числе органами государственного надзора, если это согласование предусмотрено действующими техническими регламентами и законодательством (если нет соответствующих подписей в ТУ, заверенных печатью органа) — 1 экз.
  6. Каталожная карта продукции в 2-х экз.
  7. Копия контракта (лицензии) на использование ТУ иностранными фирмами — 1 экз.

Для ТУ на пищевые продукты дополнительно подаются следующие документы (копии документов):

  1. Перечень материалов, компонентов и сырья, которые используются в процессе изготовления — 1 экз.
  2. Копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы для продовольственного сырья и др. компонентов — 1 экз.

В зависимости от вида продукции во время проверки ТУ дополнительно (при необходимости) подаются следующие документы (копии документов):

  1. Акт приемки опытного образца или акт квалификационных испытаний установочной серии (первой промышленной партии) — 1 экз.
  2. Протокол дегустационных комиссий пищевых продуктов и алкогольных напитков — 1прим.
  3. Для пищевой продукции — технологическая инструкция или другой документ описания технологического процесса изготовления — 1 прим.
  4. Акт государственных приёмочных испытаний — 1 прим.
  5. Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы про согласование ТУ на продукцию, требования к которой указаны в нормативно-правовых актах — 1 прим.
  6. Ветеринарное свидетельство для продукции животного происхождения — 1 прим.
  7. Регистрационное свидетельство для медицинских изделий — 1 прим.

Для написания ТУ необходимы следующие данные:

  1. Код ОКПО изготовителя;
  2. ФИО руководителя, разработчика;
  3. Название, внешний вид изделия, перечень модификаций;
  4. Техническое описание технологического процесса;
  5. Таблица технических параметров (максимально полная);
  6. Перечень комплектующих изделий;
  7. Порядок и условия предъявления и приемки продукции органами технического контроля предприятия-изготовителя;
  8. Методы и средства контроля испытаний;
  9. Способы упаковки и упаковочный материал, перечень документов, вкладываемых в упаковку;
  10. Транспортировка (виды транспорта и транспортного средства, параметры транспортировки);
  11. Условия хранения;
  12. Условия эксплуатации;
  13. Сроки гарантии.