|
Технические условия (ТУ) – нормативный документ, устанавливающий технические требования, которым должна соответствовать материальная продукция (изделия, материалы, вещества и т.п.), процессы и услуги (далее – продукция). ЧП «КОТРИС» выполняет услуги по разработке технических условий на продукцию: - Построение, изложение и оформление текста ТУ;
- Согласование проекта ТУ с заказчиком, ведомственными, отраслевыми, специализированными техническими и научными организациями, профильными госкомитетами;
- Экспертиза результатов приемочных испытаний или организация их проведения;
- Экспертиза документов приемочной комиссии, заключений заказчика, предприятия-разработчика конечной продукции и других заинтересованных организаций;
- Согласование проекта ТУ с государственными надзорными органами (в пределах их компетенции);
- Экспертиза и государственная регистрация ТУ в территориальном органе Гос. потребстандарта Украины;
Разработка, согласование и регистрация ТУ и внесение изменений в ТУ.
Процедура разработки, согласования, приемки, государственной регистрации ТУ и изменений реализуется в соответствии с требованиями государственных стандартов: - ДСТУ 1.3:2004 «Національна стандартизація. Правила побудови, викладання, оформлення, погодження, прийняття та позначання технічних умов»
- ДСТУ 1.5:2003 «Національна стандартизація. Правила побудови, викладання, оформлення та вимоги до змісту нормативних документів»
- ДСТУ 1.6:2004 «Національна стандартизація. Правила реєстрації нормативних документів»
- ГОСТ 2.114-95 «ЕСКД. Технические условия»
Министерство охраны здоровья Украины проводит согласование ТУ в соответствии с Приказом МОЗ Украины от 14.03.2006 №120 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 09.10.2000 №247». Для регистрации технических условий необходимы следующие документы: - Технические условия (изменения к ТУ) в 2-х экз. (оригинал и копия).
- Сопроводительное письмо (на бланке предприятия) — 1 экз.
- Копия свидетельства о регистрации плательщика НДС или документ, который подтверждает, что предприятие не является плательщиком налога — 1 экз.
- Копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы о согласовании ТУ — 1 экз.
- Копии других документов о согласовании, в том числе органами государственного надзора, если это согласование предусмотрено действующими техническими регламентами и законодательством (если нет соответствующих подписей в ТУ, заверенных печатью органа) — 1 экз.
- Каталожная карта продукции в 2-х экз.
- Копия контракта (лицензии) на использование ТУ иностранными фирмами — 1 экз.
Для ТУ на пищевые продукты дополнительно подаются следующие документы (копии документов): - Перечень материалов, компонентов и сырья, которые используются в процессе изготовления — 1 экз.
- Копия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы для продовольственного сырья и др. компонентов — 1 экз.
В зависимости от вида продукции во время проверки ТУ дополнительно (при необходимости) подаются следующие документы (копии документов): - Акт приемки опытного образца или акт квалификационных испытаний установочной серии (первой промышленной партии) — 1 экз.
- Протокол дегустационных комиссий пищевых продуктов и алкогольных напитков — 1прим.
- Для пищевой продукции — технологическая инструкция или другой документ описания технологического процесса изготовления — 1 прим.
- Акт государственных приёмочных испытаний — 1 прим.
- Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы про согласование ТУ на продукцию, требования к которой указаны в нормативно-правовых актах — 1 прим.
- Ветеринарное свидетельство для продукции животного происхождения — 1 прим.
- Регистрационное свидетельство для медицинских изделий — 1 прим.
Для написания ТУ необходимы следующие данные: - Код ОКПО изготовителя;
- ФИО руководителя, разработчика;
- Название, внешний вид изделия, перечень модификаций;
- Техническое описание технологического процесса;
- Таблица технических параметров (максимально полная);
- Перечень комплектующих изделий;
- Порядок и условия предъявления и приемки продукции органами технического контроля предприятия-изготовителя;
- Методы и средства контроля испытаний;
- Способы упаковки и упаковочный материал, перечень документов, вкладываемых в упаковку;
- Транспортировка (виды транспорта и транспортного средства, параметры транспортировки);
- Условия хранения;
- Условия эксплуатации;
- Сроки гарантии.
|